国产流式细胞仪BD FACSLyric鼎立推动中国流式细胞术迈向高标准的新时代
2025年6月4日 —— 随着在华获得医疗器械注册证,碧迪医疗旗下的流式细胞仪BD FACSLyric的本土化生产项目进入全面冲刺阶段,并将于今夏面世。这将是碧迪医疗首次把高端流式细胞仪的生产引入中国,不仅标志着公司在华本土化生产布局的进一步拓展,也预示着我国高端流式细胞仪的供应和使用将进一步普及,从而驱动我国流式细胞术水平迈向高标准的新时代。
碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民表示:“流式细胞仪BD FACSLyric的本土化生产,是碧迪医疗在中国实现‘高端智造’的重要开端,也是我们本土化战略持续升级的重要里程碑。作为最早布局中国市场的跨国医疗科技企业之一,碧迪医疗30多年来持续加码本土化投入,已建成覆盖生产制造、研发创新、客户服务与培训的全价值链体系。除了碧迪医疗自身的投入之外,我们还积极助力并连接产学研医政等生态伙伴,为世界级创新科技构建深层次的国家级赋能体系,打造协作共赢的产业新生态。”
碧迪医疗大中华区生物科学业务副总裁王彤表示:“碧迪医疗是全球流式细胞术领域的创新者和领导者,而流式细胞仪BD FACSLyric则是公司临床型细胞仪中的高端机型。我们非常荣幸能够实现这款产品的本土化生产,实现稳定、快速高效、按需定制供应的同时,致力于从场景的适配、技术的创新、生态的构建、产学研合作的深化等多元维度,全面驱动我国流式细胞术在应用上的拓展和技术上的升级,迈向高标准的新时代,深度融入中国医疗健康产业链。”
技术普惠、本土创新、生态共建,多头并举
随着流式细胞仪BD FACSLyric实现本地化生产,高端流式细胞术在中国的规模化发展迈出了关键性的第一步,未来将在技术普惠、本土创新、生态共建等方面,全面释放流式技术的中国价值。
技术普惠上,本地化生产将为中国客户提供稳定、高效的供应,并显著缩减等待时间;同时,针对不同地区、不同定位、不同流式经验的客户,可提供多种配置,满足从基础研究到复杂临床检测的多元化需求。本土创新上,本地化生产将深度激活、赋能高端流式细胞术的“中国式创新”,包括临床创新场景和多元跨界应用,形成”需求-研发-应用”的正向、快速循环,加速实现技术惠民与产业增长的双赢。生态共建上,本地化生产将进一步强化中国流式生态链协同发展优势,其中包括,与本土试剂、耗材企业深化合作,形成有中国特色的产业体系;联合医疗机构和科研院所,提升针对中国高发疾病的临床研究水平并加速科研成果转化;配套定制化本土服务支持体系、人才培养体系等等,提升中国在流式领域的产学研综合实力。
从全球创新到中国智造
目前,全球流式技术的发展有三大驱动力,即流式标准化、自动圈门、高效质控,而流式细胞仪BD FACSLyric是这些趋势下非常具有代表性的高端流式细胞仪。
流式标准化方面,流式细胞仪BD FACSLyric可实现从样本制备到数据分析的全流程标准化,即使在不同场地、不同操作员或不同仪器上运行相同实验,仍能得到高度可重现的检测结果。自动圈门上,通过一种视觉模式识别自动圈门工具BD ElastiGate,,以弹性图像配准,实现了圈门在速度、准确性、可重复性上的突破,其圈门结果与手动圈门结果高度相似,成为提升实验室效率的关键工具;且使用极少的训练样本实现自动圈门,大大缩短了圈门时间。高效质控上,流式细胞仪BD FACSLyric实现了一管CS&T微球,自动调整70多项参数,让实验室告别繁琐质控流程,确保数据可靠、仪器性能稳定;此外,质控结果与通用设置联动,使质控不仅是维护手段,更成为标准化输出的核心保障。
在领先的技术和产品的基础上,碧迪医疗还在国内为流式细胞仪BD FACSLyric搭建了可靠的质量管理体系、开展了性能测试等一系列重要工作,确保设备性能适配中国独特的检测需求。2025年4月30日,流式细胞仪BD FACSLyric正式获得江苏省药品监督管理局(JSMPA)颁发的医疗器械注册证,标志着本土化生产项目的全面提速。